HIV 1.2/HIV p24 Combo
La prueba rápida combinada VIH 1.2 / VIH p24 (dispositivo) es un inmunoensayo de flujo
lateral para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG, IgM, IgA) contra el virus antiVIH-1 (incluido O) y-2 y el antígeno p24 del VIH-1 en suero, plasma o sangre entera
humanos. Está destinado a ser utilizado por profesionales como una prueba de
detección y proporciona un resultado de prueba preliminar para ayudar en el diagnóstico
de la infección por el VIH.
Los virus de inmunodeficiencia humana tipo I y tipo II (VIH-1 y VIH-2) son virus de ARN
de sentido positivo, monocatenarios y con envoltura. La relación causal entre los virus
VIH-1 y VIH-2 y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) se ha establecido
durante décadas. El VIH-1 se ha aislado de pacientes con SIDA y complejo relacionado
con el SIDA y de individuos sanos con alto riesgo de desarrollar SIDA1. El VIH-2 se ha
aislado de pacientes con sida de África occidental y de individuos asintomáticos
seropositivos2. El VIH-1 es mucho más prevalente que el VIH-2 en todo el mundo.
Estudios recientes han demostrado que más de 30 millones de personas se han
infectado con el VIH-1.
Tanto el virus VIH-1 como el VIH-2 pueden provocar fuertes respuestas inmunitarias3,
incluida la producción de anticuerpos antivirales. La presencia de anticuerpos específicos
contra el virus VIH-1 o VIH-2 en sangre total, suero o plasma indica la exposición de un
individuo al VIH-1 o VIH-2, lo cual es de gran valor para el diagnóstico clínico4. Las
pruebas que detectan el antígeno p24 del VIH pueden ser útiles para el diagnóstico
temprano del VIH, ya que el antígeno p24 es uno de los primeros marcadores de la
infección por VIH. Se ha sugerido que la infección por VIH es detectable con una prueba
del antígeno p24 del VIH 6 días antes que con una prueba de anticuerpos5.
La prueba rápida combinada de VIH 1.2 / VIH p24 (dispositivo) utiliza anticuerpos
recombinantes gp-120-41, gp36 y anti-p24 para detectar cualitativamente anticuerpos
(IgG, IgM, IgA) contra el VIH-1 (incluido O) o el VIH- 2 virus y antígeno p24 del VIH-1 en
suero, plasma o sangre total del paciente. La prueba puede ser realizada en 15 minutos
por personal mínimamente capacitado sin equipo de laboratorio engorroso
Descripción
La prueba rápida combinada de VIH 1.2 / VIH p24 (dispositivo) es un ensayo
inmunocromatográfico de flujo lateral. La tira reactiva del casete consta de: 1) una
almohadilla conjugada de color burdeos que contiene antígenos recombinantes de VIHgp120-41 y gp-36 conjugados con oro coloidal (conjugados de VIH), anticuerpo
monoclonal anti-VIH-p24 conjugado con oro coloidal (p24 conjugados) y un
anticuerpo de control conjugado con oro coloidal, 2) una tira de membrana de
nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba (línea Ag y línea Ab) y una línea de
control (línea C). La línea Ab está prerrevestida con antígenos HIV-gp120-41 y HIV-2
gp-36 para la detección de anticuerpos contra el VIH-1, incluidos O o VIH-2, la línea Ag
está prerrevestida con otro anti-VIH monoclonal -p24 para la detección del antígeno p24,
y la línea C está prerrevestida con un anticuerpo de línea de control.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de
muestra del casete de prueba, la muestra migra por acción capilar a través del casete.
Los anticuerpos IgG, IgM o IgA contra el VIH-1 o el VIH-2, si están presentes en la
muestra, migran a través de la almohadilla del conjugado donde se unen a los
conjugados del VIH. A continuación, el inmunocomplejo es capturado en la membrana
por los antígenos del VIH-1 + 2 prerrecubiertos que forman una línea Ab de color
burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba. La ausencia de la línea Ab
sugiere un resultado negativo de anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2.
El antígeno p24 del VIH-1, si está presente en la muestra, migra a través de la
almohadilla del conjugado donde se une a los conjugados p24. El inmunocomplejo es
luego capturado en la membrana por el anticuerpo VIH-p24 prerrecubierto, formando una
línea de Ag de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba. La
ausencia de la línea Ag sugiere un resultado negativo para el antígeno p24 del VIH.
La prueba contiene un control interno (línea C) que debe exhibir una línea de color
burdeos del inmunocomplejo de anticuerpos de control, independientemente de la
presencia de cualquier línea de prueba coloreada. Si la línea C no se desarrolla, el
resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro
dispositivo
