HEV IgM

Descripción

La prueba rápida HEV IgM (dispositivo) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral. El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de conjugado de color burdeos que contiene antígenos HEV conjugados con oro coloidal (conjugados HEV) y conjugados IgG-oro de conejo, 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene una línea de prueba (línea T) y una línea de control (línea C). La línea T está recubierta previamente con anticuerpo IgM antihumano monoclonal y la línea C está recubierta con anticuerpo IgG anti-conejo de cabra. Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pozo de muestra del casete, la muestra migra por acción capilar a través del casete. La IgM anti-HEV, si está presente en la muestra, se unirá a los conjugados de HEV. Luego, el inmunocomplejo es capturado en la membrana por la IgM antihumana recubierta previamente que forma una línea T de color burdeos, lo que indica un resultado positivo de la prueba HEV IgM. La ausencia de la línea de prueba sugiere un resultado negativo. La prueba contiene un control interno (línea C) que debe exhibir una línea de color burdeos del inmunocomplejo de cabra anti-conejo IgG/conejo IgG-oro conjugado independientemente del desarrollo de color en la línea T. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo. La prueba rápida HEV IgM (dispositivo) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgM contra el virus de la hepatitis E (HEV) en suero, plasma o sangre total humanos. Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de infección por VHE. Cualquier espécimen reactivo con la línea de alcance. La prueba rápida HEV IgM debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.