HIV1.2 /Syphilis
La prueba combinada de VIH 1.2 / sífilis (tira dentro de un cassette ) es un
inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de
anticuerpos contra VIH-1, VIH-2 y Treponema pallidum (Tp) en suero, plasma o
sangre total humanos . Está destinado a ser utilizado como prueba de detección y
como ayuda en el diagnóstico de la infección por VIH y Tp. Cualquier muestra reactiva
con la prueba rápida combinada (dispositivo) de VIH 1.2 / sífilis (en una tira) debe
confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
Los virus de inmunodeficiencia humana tipo I y tipo II (VIH-1 y VIH-2) son virus de ARN
de sentido positivo, monocatenarios y con envoltura. Los dos tipos de VIH tienen una
secuencia significativa. El VIH-1 se ha dividido en tres grupos: grupo M (principal), que
incluye al menos diez subtipos (A a J); grupo O (por valor atípico); y grupo N (para no
M, no O). De manera similar, el VIH-2 se ha clasificado en al menos cinco subtipos (A a
E). En todo el mundo, la mayoría de las infecciones por el VIH son VIH-1, mientras que
el VIH-2 se ha limitado en gran medida a personas de África occidental o de África
occidental. El VIH-1 y el VIH-2 tienen las mismas rutas de transmisión y ambos causan
el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Descripción
La Tp es una bacteria espiroqueta que causa la sífilis, una enfermedad de transmisión
sexual, cuyas tasas han aumentado según los CDC. En 1995, la OMS notificó 12
millones de nuevos casos de sífilis6. La evidencia reciente sugiere que las ETS
aumentan la diseminación del VIH en el tracto genital de las personas VIH positivas, lo
que hace que la detección temprana de la sífilis sea de gran importancia.
Los laboratorios clínicos suelen utilizar pruebas serológicas que detectan anticuerpos
(IgG, IgM e IgA) contra los virus del VIH y la Tp como evidencia de infección para
ayudar en el diagnóstico del SIDA o la sífilis.
La prueba rápida combinada (dispositivo) de VIH 1.2 / sífilis (en una tira) puede
detectar simultáneamente anticuerpos IgG, IgM e IgA contra el VIH-1, el VIH-2 y la Tp
en el suero, el plasma o la sangre total del paciente en 15 minutos. La prueba puede
ser realizada por personal con una formación mínima sin equipos de laboratorio
engorrosos.
La prueba rápida combinada de VIH 1.2 / sífilis es un ensayo inmunocromatográfico
de flujo lateral. El casete de prueba consta de: 1) una almohadilla de
conjugado de color burdeos que contiene antígenos de VIH 1 + 2 conjugados con
oro coloidal (conjugados de VIH 1 + 2), antígenos de Tp recombinantes conjugados con
oro coloidal (conjugados de Tp) y un anticuerpo de control conjugado con oro
coloidal , 2) una tira de membrana de nitrocelulosa que contiene dos líneas de prueba
(línea IV y línea SY) y una línea de control (línea C). La línea IV está
prerrevestida con antígeno VIH 1 + 2, la línea SY está prerrevestida con antígenos Tp
recombinantes y la línea C está prerrevestida con un anticuerpo de línea de control.
Cuando se dispensa un volumen adecuado de muestra de prueba en el pocillo de
muestra del casete, migra por acción capilar a través del casete. Los anticuerpos del
VIH-1 o del VIH-2, si están presentes en la muestra, migran a través de la almohadilla
del conjugado donde se unen a los conjugados del VIH 1 + 2. A continuación, el
inmunocomplejo es capturado en la membrana por los antígenos prerrecubiertos del
VIH 1 + 2 formando una línea intravenosa de color burdeos, lo que indica un resultado
positivo o reactivo de la prueba del VIH 1 + 2. La ausencia de la vía intravenosa sugiere
un resultado de prueba negativo o no reactivo de anticuerpos del VIH-1 y VIH-2.
De manera similar, si están presentes anticuerpos anti-Tp en la muestra, se unirán a
los conjugados de Tp. El inmunocomplejo es luego capturado en la membrana por el
antígeno Tp prerrecubierto formando una línea SY de color burdeos, lo que indica un
resultado positivo de la prueba de anticuerpo Tp. La ausencia de la línea SY sugiere un
resultado negativo o no reactivo del anticuerpo Tp.
La prueba contiene un control interno (línea C) que debe exhibir una línea de color
burdeos del inmunocomplejo de los anticuerpos de control independientemente del
desarrollo de color en las líneas de prueba. Si la línea C no se desarrolla, el resultado
de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse con otro dispositivo.
