hCG TIRAS
La prueba rápida de embarazo VivaDiagTM hCG es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección
temprana del embarazo, proporcionando una prueba visual directa y rápida para la gonadotropina coriónica humana (hCG)
en suero y orina humanos. El límite de detección de hCG de la prueba rápida de embarazo hCG es de 25 mUI/mL. Está
destinado a ser utilizado por profesionales como resultado de una prueba preliminar de embarazo.
La prueba rápida de embarazo hCG no está diseñada para obtener resultados cuantitativos ni para ventas sin receta
(OTC). Está diseñado solo para uso profesional y proporciona solo datos analíticos preliminares. Para un diagnóstico definitivo de embarazo, se debe utilizar un método clínico alternativo más específico para obtener un resultado analítico confirmado.
Descripción
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es producida por el tejido trofoblástico humano y aparece alrededor del día 8-9 después de la ovulación cuando se ha producido la fecundación, o alrededor del día 4 después de la concepción. En un ciclo de 28 días con la ovulación ocurriendo el día 14, la hCG puede detectarse en orina o suero en cantidades mínimas alrededor del día 23 o 5 días antes de la menstruación esperada. Su función incluye la facilitación de la implantación así como el mantenimiento y desarrollo del cuerpo lúteo. La concentración de la hormona se duplica aproximadamente cada 2 días y alcanza su punto máximo entre 7 y 12 semanas después del primer día del último período menstrual con una concentración media de 50 000 mUI/mL. Se han informado concentraciones de hasta 100 000 mIU/mL en embarazos normales durante el primer trimestre. En condiciones normales, la hCG en la orina proporciona una indicación temprana de embarazo. Dado que los niveles elevados de hCG también están asociados con la enfermedad trofoblástica y ciertas neoplasias no trofoblásticas, la posibilidad de tener estas enfermedades debe descartarse antes de un diagnóstico de se puede realizar el embarazo 1, 2.
La prueba rápida de embarazo hCG está diseñada para cumplir con todos los requisitos para producir resultados cualitativos rápidos y fáciles de leer con el fin de detectar el embarazo temprano mediante el análisis de hCG, una hormona placentaria que puede estar presente en el suero, el plasma o la orina humanos. La prueba se puede realizar en 5 minutos por personal mínimamente capacitado sin el uso de equipo de laboratorio.
